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斯坦德科創(chuàng)藥物安評中心(GLP)助力天臺山制藥硫酸阿米卡星注射液獲批上市

活動日期:2025-05-28

近日,斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技(青島)有限公司(簡稱“斯坦德科創(chuàng)”)成功助力成都天臺山制藥股份有限公司(以下簡稱“天臺山制藥”)申報的硫酸阿米卡星注射液獲批上市。

斯坦德科創(chuàng)藥物安評中心(GLP)為天臺山制藥硫酸阿米卡星注射液的上市申請獲批提供了安全性評價研究技術(shù)支持。斯坦德生物醫(yī)藥藥學(xué)實驗室為其提供了包材相容性等多維度藥學(xué)研究支持。

阿米卡星注射液

硫酸阿米卡星注射液適用于敏感革蘭陰性桿菌所致的嚴(yán)重感染如:菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴(yán)重感染。

資料來源:
天臺山制藥網(wǎng)站平臺