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Biomedicine 生物醫(yī)藥

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。

導(dǎo) 航

GxP合規(guī)驗(yàn)證

注冊申報與上市后再評價

藥品包裝材料檢測
檢測概述

項(xiàng)目名稱

藥品包裝材料檢測

檢測目的

阻隔性能 機(jī)械性能 厚度 溶劑殘留 密封性能 相容性

檢測周期

5-7個工作日(特殊項(xiàng)目之外)

檢測范圍

泡罩包裝 軟質(zhì)瓶包裝 袋包裝 雙鋁包裝 水針劑塑料包裝

檢測費(fèi)用

在線咨詢

藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為了用藥安全,我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一;藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。

斯坦德科創(chuàng)檢測中心面向社會各界承接藥品包裝材料檢測服務(wù),主要涉及進(jìn)口藥包材、國內(nèi)藥包材的檢驗(yàn),包裝材料與藥品的相容性試驗(yàn).

檢測范圍
序號

范圍

1

泡罩包裝、條形包裝、袋包裝

2

雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等

服務(wù)項(xiàng)目

藥包材相容性研究

阻隔性能:氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能

機(jī)械性能:拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析

價格?周期?原始數(shù)據(jù)?有無相關(guān)儀器......? 疑問連連,不如輕松一點(diǎn)

為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng),與您攜手一起共創(chuàng)共贏

斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實(shí)驗(yàn)室集群、800+專家團(tuán)隊(duì)及1,000+精密儀器,嚴(yán)格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術(shù)積淀與風(fēng)險管理能力,已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案,累計(jì)完成20,000余項(xiàng)研發(fā)申報項(xiàng)目,助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認(rèn)證超2,500項(xiàng),涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域。通過AI輔助研發(fā)平臺與智能管理系統(tǒng)(LIMS/QMS/CRM/PMS),與全球藥械企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)深度聯(lián)動,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動能。

生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及實(shí)驗(yàn)動物使用許可證等,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院水效標(biāo)識管理中心許可的水效標(biāo)識備案檢測實(shí)驗(yàn)室、青島市行政審批服務(wù)局備案的病原微生物實(shí)驗(yàn)室??商峁┖w安全評價測試、動物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效測試、產(chǎn)品注冊和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。

斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實(shí)驗(yàn)室集群、800+專家團(tuán)隊(duì)及1,000+精密儀器,嚴(yán)格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術(shù)積淀與風(fēng)險管理能力,已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案,累計(jì)完成20,000余項(xiàng)研發(fā)申報項(xiàng)目,助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認(rèn)證超2,500項(xiàng),涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域。通過AI輔助研發(fā)平臺與智能管理系統(tǒng)(LIMS/QMS/CRM/PMS),與全球藥械企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)深度聯(lián)動,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動能。

生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及實(shí)驗(yàn)動物使用許可證等,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院水效標(biāo)識管理中心許可的水效標(biāo)識備案檢測實(shí)驗(yàn)室、青島市行政審批服務(wù)局備案的病原微生物實(shí)驗(yàn)室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效測試、產(chǎn)品注冊和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。



斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗(yàn)證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實(shí)驗(yàn)室集群、800+專家團(tuán)隊(duì)及1,000+精密儀器,嚴(yán)格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術(shù)積淀與風(fēng)險管理能力,已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案,累計(jì)完成20,000余項(xiàng)研發(fā)申報項(xiàng)目,助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認(rèn)證超2,500項(xiàng),涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域。通過AI輔助研發(fā)平臺與智能管理系統(tǒng)(LIMS/QMS/CRM/PMS),與全球藥械企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)深度聯(lián)動,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動能。

生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及實(shí)驗(yàn)動物使用許可證等,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗(yàn)證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院水效標(biāo)識管理中心許可的水效標(biāo)識備案檢測實(shí)驗(yàn)室、青島市行政審批服務(wù)局備案的病原微生物實(shí)驗(yàn)室??商峁┖w安全評價測試、動物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)、人體功效測試、產(chǎn)品注冊和備案檢驗(yàn)及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。

GxP合規(guī)驗(yàn)證

注冊申報與上市后再評價