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全球首款！恭喜合作伙伴博安生物「度拉糖肽生物類似藥」獲批上市

活動(dòng)日期：2025-08-13

近日，斯坦德科創(chuàng)成功助力山東博安生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博安生物”）度拉糖肽注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。該產(chǎn)品用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，是全球首個(gè)且當(dāng)前唯一獲批上市的度易達(dá)®（英文商品名：Trulicity®）的生物類似藥，國內(nèi)尚無其他國產(chǎn)度拉糖肽注射液進(jìn)入上市許可申請(qǐng)（BLA）階段。

斯坦德生物醫(yī)藥為博安生物度拉糖肽注射液的上市申請(qǐng)獲批提供了包材相容性等藥學(xué)研究支持。

度拉糖肽

度拉糖肽是一種長(zhǎng)效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動(dòng)劑，每周給藥一次。度拉糖肽可改善胰島β細(xì)胞的功能，穩(wěn)定、有效的降低血糖及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。除了實(shí)現(xiàn)良好的血糖控制，度拉糖肽亦具備多重臨床獲益，包括可減少主要心血管不良事件，減輕體重，對(duì)腎臟具有保護(hù)作用，且低血糖發(fā)生率低，胃腸道不良反應(yīng)低。此外，其每周一次的給藥頻率可減少患者用藥不便，有助于提升治療依從性。

資料來源：博安生物公眾號(hào)平臺(tái)